Государственная регистрация впервые внедряемой продукции, впервые ввозимой на территорию РФ

Государственная регистрация впервые внедряемой продукции, впервые ввозимой на территорию РФ

 

Информация об услуге

 

Категория

Государственная регистрация

Получатели услуги

  • Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза, заявителем является изготовитель (производитель) подконтрольного товара, либо уполномоченное им лицо в установленном порядке.
  • Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза, заявителем является изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара, либо уполномоченное им лицо в установленном порядке.

 

Необходимые документы

Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, представляются следующие документы, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза:
1) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:
    заявление,
    копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)
    письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов)
    документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
    копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем
    копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем
    акт отбора образцов (проб)
    декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
    протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения
выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (необязательно);

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель

2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

    заявление,
    копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации — представляется один из документов, указанных в данном абзаце.
    декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
    документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
    письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации  (предоставляется один из вышеперечисленных документов)
    копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем
    оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
    оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
    копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность  разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
    протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
    копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

 

образец заявления о проведении государственной регистрации

Стоимость услуги и порядок оплаты

Государственная пошлина

  • за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 5000 рублей
  • за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации - 5000 рублей

 

Форма платежного поручения за государственную регистрацию

  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (предоставление необязательно)

Cрок оказания услуги

  • 7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. 

Результат оказания услуги

Выдается:

Свидетельство о государственной регистрации продукции (оригинал, 1 шт.)

  • на утвержденном бланке
  • выдается в конце оказания услуги

Происходит:

Выдача свидетельства о государственной регистрации

 

Формы получения:

  • через законного представителя
  • лично

(документы, удостоверяющих личность и полномочия заявителя на получение свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность на получение документа, выписка из приказа о назначении на должность)

 

 

Основанием для отказа в предоставлении государственной услуги является:

продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Комиссии Решением Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 или техническим регламентам Таможенного союза;

представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию;

отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;

в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

 

 

 

Основания для приостановления предоставления государственной услуги:

выявление несоответствия в документах, представленных с заявлением на государственную регистрацию;

установление факта несоответствия продукции Единым санитарным требованиям или  техническим регламентам Таможенного союза, достоверно не связанного с нарушениями условий транспортирования, хранения и реализации подконтрольного товара;

принятие Комиссией таможенного союза изменений показателей безопасности продукции, основанных на результатах развития современного уровня научных знаний;

поступление информации от органов и учреждений государств-членов Таможенного союза, уполномоченных в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее - уполномоченные органы Сторон), осуществляющих и (или) координирующих работы по техническому регулированию, санитарным, ветеринарным и фитосанитарным мерам, от международных организаций или от государств, не являющихся членами таможенного союза, о том, что продукция представляет опасность для жизни и здоровья человека.